食為先對GMP生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的體會與心得

一、 GMP是良好的生產(chǎn)管理規(guī)范，首先是生產(chǎn)管理規(guī)范：

 一）、GMP是先進(jìn)的生產(chǎn)管理規(guī)范
GMP是生產(chǎn)管理先進(jìn)的規(guī)范的指導(dǎo)思想、行為準(zhǔn)則和操作規(guī)范。生產(chǎn)過程脫離GMP管理，就是簡單、原始的生產(chǎn)產(chǎn)品。目前我公司生產(chǎn)管理上的困難，就是因為生產(chǎn)管理脫離了GMP的規(guī)范。

 二）、GMP是科學(xué)的生產(chǎn)管理規(guī)范
來源于國外先進(jìn)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗，又通過國內(nèi)專家的消化吸受和實施的經(jīng)驗總結(jié)，是科學(xué)的生產(chǎn)管理規(guī)范。

 三）、GMP是全面的生產(chǎn)管理規(guī)范
1)生產(chǎn)過程管理
生產(chǎn)流程、清場衛(wèi)生、狀態(tài)標(biāo)識管理、批生產(chǎn)記錄、工藝查證等方面狠抓落實和實施，強(qiáng)化管理，促成良好的生產(chǎn)操作習(xí)慣；衛(wèi)生管理上著重強(qiáng)調(diào)衛(wèi)生培訓(xùn)和個人衛(wèi)生習(xí)慣；清場衛(wèi)生和工藝衛(wèi)生逐漸強(qiáng)化和深化，批記錄要求全面完整，態(tài)度要嚴(yán)肅認(rèn)真。
生產(chǎn)現(xiàn)場管理是重中之重。建議打破現(xiàn)在生產(chǎn)助理的分工模式，由陳茂軍、孔祥菊負(fù)責(zé)各自崗位的生產(chǎn)管理、記錄管理；孔德廷負(fù)責(zé)清場衛(wèi)生、標(biāo)識和工藝查證管理；吳呈喜（朱建峰）負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、設(shè)備器具的維護(hù)管理，專人負(fù)責(zé)，責(zé)任明確。

2）生產(chǎn)技術(shù)工藝管理

技術(shù)工藝驗證
技術(shù)工藝查證：確保技術(shù)工藝參數(shù)準(zhǔn)確
3）設(shè)備、硬件維護(hù)管理
廠房設(shè)施維護(hù)管理
設(shè)備、電器安全巡查
計量、儀表管理
設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)巡查，確保設(shè)備、儀表性能指標(biāo)
4）生產(chǎn)現(xiàn)場品保和質(zhì)量管理
三品（原料、中間產(chǎn)品、成品）嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗放行；
全程質(zhì)量監(jiān)控；
質(zhì)量日報、月報，質(zhì)量分析。
5）記錄管理
切實貫徹GMP“說到的要做到、做到的要記到”、“一切以記錄說話”的總的要求，在認(rèn)真總結(jié)的基礎(chǔ)上，把GMP的要求和現(xiàn)實情況結(jié)合起來，整理出一套切實可行的記錄方案，各部門、各人員分工負(fù)責(zé)，嚴(yán)肅、認(rèn)真、及時做好生產(chǎn)原始記錄、批生產(chǎn)記錄、物料平衡及質(zhì)量分析等各項記錄表格。
6）檔案管理
技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、生產(chǎn)專人檔案管理。各項記錄每月按批整理歸檔，專人統(tǒng)一管理；確?？勺匪菪浴?br />
 四）、GMP是完善的生產(chǎn)管理規(guī)范
1、建立完善的生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)和專職的上、中、基層三級生產(chǎn)管理隊伍
2、分工到人，職責(zé)明確，
3、各負(fù)其責(zé)，協(xié)統(tǒng)作戰(zhàn)



二、GMP是良好的生產(chǎn)管理規(guī)范，所謂良好，就是GMP把質(zhì)量管理有機(jī)地融合在生產(chǎn)管理當(dāng)中，質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，預(yù)防和控制質(zhì)量事故發(fā)生的質(zhì)量措施貫穿于生產(chǎn)管理之中。

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